作者：康凤凤 郦卫星 王薇 陈兵权 王治国

由国家卫生健康委临床检验中心组织全国31个省临床检验中心同步开展调查。各中心将各自室间质评用户库中的实验室纳入调查对象，除外血库、疾病控制和预防中心及厂家实验室等。于2019年3月15日通过C1inet-EQA统一向14055家实验室下发调查问卷。另外，抽取浙江省部分医疗机构检验科进行实地走访，以验证调查结果的可靠性。

共有9966家（70.9%）的医疗机构回报了结果。参加单位大部分来自公立医疗机构，其中二级医院占比最高，且以综合性医院为主。参加调查单位的其他特征如表1所示。
 

一、临床实验室建筑面积情况

表2显示了各级各类医疗机构临床实验室4个指标的百分位数分布情况。实验室建筑面积总体中位数为344.5m2，公立医疗机构总体中位数是非公立医疗机构的两倍多，但第三方独立实验室面积是所有实验室类型中最大的。各级各类医疗机构实验室面积相差甚大，公立医疗机构中，三级医院检验科实验室面积远大于其他医院。非公立医疗机构中，除第三方独立实验室外，其余类型异不大。此外，同类型医疗机构实验室间的面积差异也较大，四分位间距最大差异可达6.8倍。

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二、临床实验室仪器设备情况

实验室设备总值中位数为415万元，其分布与实验室面积类似。公立医疗机构实验室设备总值中位数是非公立医疗机构实验室的2.8倍。各级各类医疗机构实验室设备总值差异较大，第三方独立实验室仪器设备总值最高，民营医院检验科最低。

三、临床实验室人力资源情况

实验室人员总体中位数为12人，公立医疗机构实验室人员中位数是非公立医疗机构的2.3倍。不同等级类型医疗机构中，第三方独立实验室人员数中位值与三级医院相当，远高于其他等级医疗机构的实验室。9966家实验室负责人中，男女性别比例基本持平；年龄平均为47岁，以40～50岁组为主(45.5%)，>60岁组占4.3%；61.2%的实验室负责人学历为大学本科，硕士和博士研究生学历者分别占5.4%和3.2%；以副高级职称(34.2%)和中级职称(38.5%)为主。表3显示了170987名实验室人员的教育水平、专业及职称分布情况。近90%的实验室人员来自检验医学专业，职称以初级占多数。

四、临床实验室检验项目情况

除去外送项目，参加调查的实验室开展检验项目数中位数为160项。公立医疗机构和非公立医疗机构开展检验项目数差异较大，其中，三级医院实验室开展检验项目数最多，其次是独立实验室。开展的检验项目以自动化检测为主(79.0%)，手工项目占21.0%。不同学科检验项目的累计检测数及百分比分布见表4。

五、总结


临床实验室服务对于患者的诊疗和保健至关重要。影响检测结果准确性的主要因素可归纳为4M1E，即人（men）、机器（machine）、材料（materia1）、方法（method）和环境（environment）。本研究主要就实验室建筑面积、仪器设备、人力资源和检验项目4个指标，分析我国临床实验室建设的基本情况，并发现了一些值得关注的现象。

（1）基层医疗机构检验科建设不足，亟待加强

基层医疗机构的检验科在基层诊疗和疾病预防方面发挥着巨大的作用。宽敞的实验室空间和合理的设备配置，是开展检验工作和保障安全的先决条件。从表2可以看出，基层医疗机构在实验室面积、仪器设备等方面与其他公立医院检验科差异巨大，且不同基层医疗机构检验科之间差异也较大。目前，我国三级综合医院实验室面积不应

（2）民营医院检验科发展不平衡，应给予适当的政策扶持

随着医药卫生体制改革的深入和鼓励社会资本举办医院政策的出台，我国民营医院迅速发展，有效缓解了医疗资源紧缺的现状。民营医院的规模与各地民营经济的活跃程度相关。以浙江省为例，多数筑面积，尚无明确标准。实地走访部分浙江省基层医疗机构发现，一些新建的社区卫生服务中心相对分配给检验科的面积较大，说明基层检验在基层诊疗中的作用越来越受重视。

另外，实验室应配备提供服务所需的所有设备，包括原始标本采集、处理、检测与储存等。但调研发现，很多基层检验科未见离心机、显微镜等基本检验设备，或者常年失修，忽视了保障检验结果质量的因素。基层检验科的仪器设备并不在于多，也不必一味追求高精端，而应与医院发展规划相适应。如一些基层社区服务中心承担区域内农民体检工作等，可配备血细胞分析仪、尿液分析仪、生化分析仪等。检验科主任应规划5年、10年发展计划，购置相应的必备仪器和设备，以满足临床各科室和患者的需求。

基层医院检验科人才下沉仍不足，检验科通常只有1～2人，学历多较低，甚至没有检验医学背景。民营医院未评级，参照二级医院的标准运营。本次调查发现，民营医院检验科的面积、设备和人员数与公立二级医院有较大差距，但其开展的检验项目数并不少。部分民营医院过于重视经济效益，力求获得最大的成本收益率。尤其是一些特殊检验项目对场地、设备、人员资质和质量控制等有特定的要求，民营医院检验科在不具备相关条件的情况下开展这些项目，将无法保证检验报告的准确性。质量是检验科的灵魂。

检验人员首先应做好仪器设备的定期维护、保养及校准工作，保证仪器的长期稳定运行。同时，各级质量控制中心应重视民营医院检验科的质量管理，督促其全面开展相应检测项目的室内质量控制及室间质量评价，定期组织专家进行质控、法规等方面的培训，对其进行合理的帮助与引导，以提高其质量意识。

多数检验人员的最高学历为大学本科，相比我国临床护士的教育水平稍优。非公立医疗机构出于成本控制的考虑，通常聘用退休或临近退休等年龄较大人员，及外地医学院校的毕业生，流动性较大，增加了人事管理的难度。一方面，卫生行政部门应给予非公立医疗机构人员同等的扶持政策，以吸引、留住人才；另一方面，非公立医疗机构自身应重视人才队伍的稳定，加强人才梯队培养。

要确定每个岗位的人员资质，包括教育背景、培训经历、经验和实践技能等，有针对性地组织人员培训或前往公立医院进修，内容应包括质量管理体系、特定指定的工作流程和程序、实验室安全等；建立丰富的人才库，对各类人才，如技能型人才、临床型人才、学术型人才、管理型人才等，采用个性化培养方式。

（3）检验项目开展应合理化和规范化

检验项目的合理开展可节省医疗费用，也可使有限的医疗资源得以充分利用。国家卫生和计划生育委员会颁布的《医疗机构临床检验项目目录（2013版）》中，共包括检验项目1462项。其中，临床体液、血液专业360项，临床化学检验专业347项，临床免疫、血清学专业458项，临床微生物学专业152项，临床分子生物学及细胞遗传学专业145项。本次调查提示，实验室实际检测数最多的专业为临床血液和体液专业项目，占总累计检测总数的近50%。我国320个病种临床路径检验项目设置分析的结果也表明，320个病种主要涉及60多项检验项目，多为医院检验科开展的基础项目。检验医学网

随着临床分子生物学、细胞遗传学等学科的飞速发展，越来越多的实验室筹备开展此类项目。但调查发现，一些实验室的实际检测数甚少，这在很大程度上造成了医疗资源的浪费。实验室应结合区域内医疗资源结构及医疗服务需求，充分考虑自身的功能定位和服务能力，加强与其他实验室之间的合作与交流，如县域医共体的组建、区域化集中检测中心的创建等，以进一步有效整合和共享检验资源，将有限的资源投入到保障基础检验项目的质量中。

目前，我国医联体建设已全面铺开。三级公立医院检验科应积极发挥引领作用，在做好日常检验质量保证的同时，不断加强自身学科建设和人才培养，将人才和资源切实下沉至基层，将新理论、新技术输送至非公立医疗机构，不断提升其检验服务能力。