在众多的检验项目当中，粪便常规检测与血常规检测、尿液常规检测被称作为“三大常规”检测，是各级医疗机构实验室开展和应用最广泛的基础检验项目。三大常规检测对临床疾病诊断提供了最直接、最简单、最有效的生理参数，深受临床医生、检验医学工作者的喜爱和信赖。
 
科学技术的进步实现了血常规检测和尿液常规从手工操作到仪器自动化，以及现在发展到流水线检测。血常规和尿常规两项自动化检测技术的快速发展推动了检验医学的进步，极大的满足了检验科室的发展需求。而同样作为三大常规的粪便常规检测，相对前面两个检测技术的发展，在自动化技术上却发展缓慢。
 
粪便常规检测
 
粪便是人体的一种主要排泄物，成分主要是未被吸收的食物残渣、消化道分泌物、粘膜脱落物、细菌、无机盐和水等成分。
 
粪便检查的主要目的是为了了解消化道和通向消化道的器官是否有炎症、出血、寄生虫感染以及肿瘤生长等情况；还可以根据粪便性状与组成；了解消化状况，粗略判断胰腺外分泌功能；了解肠道菌群分布是否合理，有无致病菌群出现等。而现代检验技术的发展，还可以根据粪便中出现的一些特定蛋白，检测消化道肿瘤。（引用来源：张时民.《粪便检验技术的过去、现状与自动化技术进展》，《临床实验室》2016,2；19-27）
 
粪便常规检测及相关项目检测具有重要的临床意义，而手工操作粪便检测存在各种不良情况，如嗅觉、视觉等感官接触差；生物安全性差；手工操作繁琐、耗费人力资源；检验结果易受操作人员责任心、心情好坏、知识水平等主观因素影响，更多的诊断项目得不到开展，因此粪便检测自动化应运而生。
 
粪便检测自动化
 
粪便自动化仪器经历了粪便标本前处理仪、半自动化粪便分析仪，以及近几年市场上全自动粪便分析仪三个阶段。
 
最先在上世纪90年代末，美国某公司推出了一款粪便标本前处理仪，针对粪便标本进行前处理（稀释、混悬、过滤、浓缩等），解决了粪便标本镜检前的繁琐工作，但是在仪器整体性、图片拍摄清晰度、自动识别、信息化方面是完全没有考虑的。在2000年以后的十几年，国内相继有厂家进行粪便分析仪的研究及产品上市。但是由于技术的制约，产品存在较多不足之处：转盘式设计加载标本繁琐；图片清晰度差和智能识别程度低，导致人工辅判工作量大；采集杯和仪器整体密闭性差，工作环境改善不大；信息化程度依然得不到很好的改进，依然存在手工输入信息情况；无法真正有效的扩展组合新的消化道免疫项目等。种种情况导致早期这些自动粪便分析仪给检验科操作老师们的感受不是很好，致使新品牌在推广时，检验科主任及一线老师存在一些抵触情绪。
 
在2016年后的几年时间里，粪便分析仪实现了从半自动化到真正全自动化的跨越。珠海科域生物工程股份有限公司结合临床上的需求，综合早期各个厂家品牌粪便分析仪的优缺点，在2016年推出了型号为KU-F10的全自动粪便分析仪，并且在接下来的几年中，不断结合临床应用的不同需求，不断改进仪器的功能和性能，后续推出型号为KU-F20全自动粪便分析仪及F-40全自动粪便分析仪，逐步获得各大医院的认可。中山大学第一附属医院、华中科技大学济医学院附属同济医院、空军军医大学西京医院、上海复旦大学附属华山医院、浙江大学医学院附属第二医院、中南大学湘雅二医院等医院都陆续使用科域生物的全自动粪便分析仪，并且得到一定的认可。
 
尤其是最近科域生物在中国人民解放军总医院（301）成功装机，及在北京协和医院大便分析仪项目中成功中标，具有里程碑意义，意味着全自动粪便检测技术经历十多年的发展真正开始被检验人员所接受。
 
科域生物的全自动粪便分析仪推动着粪便检测自动化的发展，在粪便检测自动化领域方面的地位逐步从追赶者到了领跑者。相对于其他品牌的粪便分析仪，科域生物的全自动粪便分析仪做得更加全面，在安全性、自动化、智能化、信息化、准确性、免疫胶体金项目扩展功能、质控功能等方面都有优势。
 
安全性方面，科域生物粪便分析仪整体密闭性更好，进出样位均有密封罩密封，防止臭味的同时也做好了医护人员的第一重防护；内置活性炭吸附气味和微小颗粒，降低气溶胶传播风险；全自动化操作，尽量减少操作老师们接触标本。
 
自动化、信息化得到全面提升，仪器内置扫码仪，AI人工智能技术应用，使得操作老师们只需要接收标本、放置标本后直接点击开始进行检验，仪器检验结束后直接审核结果，发送报告后丢弃标本即可。在信息化方面，科域生物从第一台粪便分析仪开始便真正实现双向通讯功能，仪器内置扫码仪自主扫码，方便标本的信息录入与结果传输；并且在开展不同项目的时候，大大节省在项目的选择、标本处理前的排序等繁琐工作，整个过程操作，老师的工作量大大减少，真正意义上实现全自动化、信息化。
 
智能化及准确性方面，科域生物全自动粪便分析仪应用更好的显微系统和500万高清摄像头，保证拍摄图片清晰度；收集大量临床上特殊病理成分，并且公司后台具有强大的处理能力，对收集回来的图片进行处理，形成人工智能AI软件，对粪便标本的原始颜色性状、镜检图片进行分析并识别，对有形成分图片进行初筛并识别，常见物质识别准确率在90%以上，大大降低审核时间，提高工作效率及准确性。
 
免疫胶体金项目扩展功能方面，主要是关注两点：试剂位数量及反应时间设定。科域生物粪便分析仪具备5个试剂位，能够同时开展5个或5个以上（使用双联卡）不同胶体金项目，满足综合性医院对在粪便中开展相关免疫胶体金项目的需求。更重要的是，在同一标本需要开展不同项目是对反应时间设定，科域生物仪器应用多线程控制程序以及立体式的多通道孵育位，每个项目的反应时间是单独根据临床实际要求进行设定，如粪便隐血反应时间设定为3分钟，转铁蛋白设为5分钟，轮、腺病毒检测设定10分钟，幽门螺杆菌抗原检测、钙卫蛋白检测设定15分钟等。其他品牌粪便分析仪，对所有项目的反应时间设定必须一致，只有一个反应时间点，所有项目的反应时间均设定为4分钟或5分钟，如此设定会造成一部分的临界标本结果存在假阴性，增加漏检机率。
 
科域生物粪便分析仪配套有粪便形态学质控品、粪便隐血多水平非定值质控品和转铁蛋白非定值质控品。形态学质控品包括红细胞高低值质控品、白细胞质控品和虫卵质控品，主要用于仪器对形态学结果的质量控制，检测粪便分析仪液路系统、镜检系统、识别系统等正常工作状态；粪便隐血和转铁蛋白质控品主要是评估两种试剂卡的稳定性。科域生物粪便分析仪配套质控品的上市，填补了粪便分析仪质控方面的空白，更好的为广大用户提供质量保障，帮助实验室在三甲评审、15189实验室评审、CAP实验室评审中更好达标。
 
科域生物粪便分析仪在上市以来，根据临床需求不断改进，全面改进早期粪便分析仪存在的缺点，在自动化便检领域不断深耕，力志与行业同道共同推动粪便检测自动化技术不断发展。