众所周知，甲状腺是人体最大的内分泌器官，通过分泌甲状腺激素维持机体器官和组织的正常功能,是调节新陈代谢的“发动机”。随着社会的快速发展，以及人们生活规律、饮食结构的改变，甲状腺疾病的发病率逐年升高，甲状腺结节人群超声检出率20%-73%，其中5%-15%为恶性。因此，甲状腺疾病早诊断是康复的关键。随着近年来甲状腺疾病患病率的持续攀升，全民对甲状腺疾病的关注度也不断提高。
   
对于甲状腺疾病，实验室血清学检测发挥了重要作用。这其中，血清促甲状腺激素（TSH）浓度的变化是反映甲状腺功能最为敏感的指标，其检测是明确甲状腺功能最重要的初筛试验。此外，TSH是国际公认的诊断甲亢的首选指标，可作为单一指标进行甲亢筛查[1]。然而，甲亢患者往往具有极低的TSH浓度水平，对其TSH的检测要求具备极高的检测灵敏度。
 
我们关注到，在今年的中国医师协会检验医师年会上，题为“超敏TSH性能解析及临床应用”的学术卫星会，对血清TSH测定方法的迭代与超敏TSH的性能及临床应用做了详细的介绍。
 
依据中华人民共和国医药行业标准及CLSI EP17-A2开展了TSH项目的性能确认研究，验证结果显示LiCA® TSH定量检出限为0.0019mIU/L（允许CV=20%）；是化学发光领域，唯一符合《中国甲状腺疾病诊治指南》所规定的第四代（要求LoQ=0.001-0.002 mIU/L）超敏TSH[2]。
 
TSH试剂分代标准
图1 LoD确认精密度曲线
 
LoQ=LoD= 0.0019μIU/mL（允许 CV=20%）
 
在同北京及天津著名三甲医院共同完成的LiCA®四代超敏TSH临床应用价值研究中，对于甲亢患者的横断面研究结果显示：某进口系统未准确检出170例患者TSH样本中，LiCA® 可准确检出99例（占比58.23%）。
 
同时，对于甲亢患者治疗随诊的监测可得，相比某进口系统，LiCA®系统能够提前6-8周反映TSH升高趋势，能够及早反映下丘脑腺垂体甲状腺功能的变化，对于治疗药物的使用和调整提供可靠依据。
 
科美诊断基于LiCA®平台的第四代超敏TSH的重磅推出，必将为甲状腺疾病的诊断和治疗监测带来更多助力。 
 
 
【参考文献】
[1]中国甲状腺疾病诊治指南——甲状腺功能亢进症[J]. 中华内科杂志, 2007, 046(010):876-882.
[2]中国甲状腺疾病诊治指南——甲状腺疾病的实验室及辅助检查[J]. 中华内科杂志, 2007, 46(008):697-702.