9月25日上午，中华医学会第十六次全国检验医学学术会议（简称“2020全国检验医学大会”）的迈瑞医疗展台前人潮涌动。一场具有里程碑意义的书籍发布仪式——《免疫检测原理与应用》中文版发布会，正在这里举行。

 
国家卫生健康委临床检验中心李金明教授，中华医学会检验医学分会候任主任委员、山东大学第二医院院长王传新教授，复旦大学附属华山医院关明教授，中山大学附属第一医院刘敏教授，武汉大学人民医院李艳教授，四川大学华西医院应斌武教授，上海东方肝胆医院高春芳教授，上海交通大学医学院附属第九人民医院陈福祥教授，人民卫生出版社科普双创工作室主任周宁女士，以及迈瑞医疗体外诊断事业部首席科学家何建文博士、迈瑞医疗中国区体外诊断总经理冯宣运、迈瑞医疗中国区免疫产品营销总监邓巍，出席了此次发布活动。该书英文版主编David Wild，也以视频的方式远程表达了自己的祝贺和感谢。
 
迈瑞医疗中国区体外诊断总经理冯宣运致辞
 
一本书：50余位专家，历时3年打磨
 
《免疫检测原理与应用》中文版一书，以英文版The Immunoassay Handbook(4th Edition)为基础，后者由 David Wild 和迈瑞医疗何建文博士共同编著，曾荣获英国医学协会医学书籍奖，是关于免疫测定在科学、技术、应用领域的指南，内容涵盖基础理论、基本原理、开发设计、验证确认、检测平台、临床应用、微流控、免疫组织化学、实用ELISA开发、分析干扰、药物应用、定性免疫测定、抗体检测和芯片等，是集理论、应用、操作、产品于一体的大成之作。
 
《免疫检测原理与应用》中文版
 
此次中文版的编译工作邀请到全国50余位行业专家参与其中，历时3年打磨而成。最终的成稿不但保留了原作在专业领域的精髓，还结合了大量中国临床情况，使得编译内容更贴合中国相关从业者的实际工作需求。
 
《免疫检测原理与应用》的成功编译，将进一步促进国外免疫学研究先进理论与方法在中国的普及，帮助更多临床工作者学习成长，带动中国体外诊断事业的发展。同时，参与此书编译工作的专家学者，以及大力支持本项目的迈瑞医疗，也通过自身的付出，为《免疫检测原理与应用》一书注入新的活力。
 
在《免疫检测理论与实践》中文版正式发布之际，检验医学网对迈瑞医疗中国区体外诊断总经理冯宣运、迈瑞体外诊断事业部首席科学家何建文博士、人民卫生出版社科普双创工作室主任周宁进行了专访，针对《免疫检测理论与实践》中文版编译的背景、应用和普及进行了探讨，并对迈瑞体外诊断的未来发展作了深度沟通。
 
1、《免疫检测理论与实践》是免疫检测领域重要的工具书，当初考虑对本书进行编译的初衷为何？
 
何建文博士：《免疫检测理论与实践》英文原书是一本全球经典的免疫学的指导典籍。中文版编译历时三年，由国内50多位顶级临床检验专家共同参与完成，并最终由人民卫生出版社出版发行。
 
为什么想要编译这本书呢？具体来说，人体免疫这个体系既有自身的规律也有个体化的特点，比如抗体跟抗原怎么结合是其规律，在不同人身上结合的位点、方法不尽相同，又是他的特点。只有把这套基本原理和方法学研究透，作为科研或临床工作者，才能很好地把免疫检测应用到产品开发或者是疾病项目筛查当中。
 
近年来，我国体外诊断行业发展速度比较快，但体外诊断行业仍然面临着资源分布不均、基层医院体外诊断能力不足、检验试剂依赖进口等方面的问题。新冠肺炎疫情的发生，唤醒了公众对体外诊断的认知，让越来越多人开始关注体外诊断。近几年免疫检测在原料、技术方面取得了一定的积累和突破，但也需要理论的支持和支撑。
 
随着《免疫检测原理与应用》中文版的发布，将为仪器试剂、临床应用提供理论和系统化的支持，也将进一步推动理论到临床的应用。与此同时，可以让更多的企业从理论化、系统化的角度出发，在产品设计和应用时更关注患者需求，进一步促进国内体外诊断行业的发展。
 
2、迈瑞医疗作为行业代表，参与了《免疫检测理论与实践》的编译工作，您觉得这本书的发布，将对体外诊断行业产生哪些积极作用？迈瑞作为医疗器械领域的龙头企业，还在做一些什么样工作推动行业发展？
 
 
冯宣运总经理：首先《免疫检测原理与应用》作为全球经典的免疫检测原理指导书籍，中文版的发布将为国内体外诊断行业人员、科研工作者和医务工作者，从不同维度提供帮助，尤其是能够为专门从事免疫工作人员，提供一套免疫医学原理检索和理论分析的方法学，促进体外诊断行业学术研究和诊断规范建立；同时在教育领域，相信《免疫检测原理与应用》也将成为免疫检测专业学生的案头工具书。
 
回顾迈瑞在体外诊断行业产品研发制造，已经有20多年历史了。可以说，现阶段迈瑞产品技术代表了中国体外诊断自主研发的最高水平。但纵观全球体外诊断的发展，中国起步尚晚，国外这一领域的技术水平或是相关研究成果，还是处于领先地位。
 
所以未来迈瑞要推动中国体外诊断行业持续快速发展，有赖于两个方面考量：
 
第一，走立足于全球视野的自主研发，自主创新道路。结合国家中国制造2025一系列政策要求，着眼新兴技术，如大数据、AI应用，产品要持续推陈出新。没有质量和功能过硬的产品，就谈不上助力行业发展。
 
第二，肩负和履行龙头企业应有的担当和责任。责任和担当可以从三个维度阐述：第一个维度是学科建设和人才培养。本次中文版的《免疫检测理论与实践》的出版、迈瑞牵头的多个多中心的研究项目以及全国检验院校的奖学金计划，都是助力学科建设和人才培养的重要举措。第二个维度，积极响应国家分级诊疗的医改政策，迈瑞通过长期积累的实验室经验，可以很好地以实验室整体解决方案的形式，从产品应用，质量体系规划，信息化建设等多个维度服务于县域医院实验室建设，有效助力国家分级诊疗快速推进。第三个维度，作为一家全球化的企业，尤其是在近两年，迈瑞积极搭建国际化的交流平台，致力于推动亚太地区，尤其是一带一路地区，检验行业对话。特别在今年因为疫情，迈瑞积极联合各类学协会，广泛开展全球范围的线上抗疫经验交流，逐步提升中国检验的世界地位。
 
3、《免疫检测理论与实践》的出版，对于该学科领域有什么积极促进作用？
 
 
周宁主任：在很多临床检测项目中，很多免疫类项目检测，对疾病诊断、预后监测具有重要意义，无论是从业者还是科研人员，都需要一套完整的，科学的，前沿的免疫检测方法论来指导日常工作。但是，长久以来国内并没有一套很专业化的免疫检测典籍，供相关人员学习与施教，在理论方面有一定的欠缺。
 
合作编译该书之前，也对其和何建文博士进行深入沟通，这本书可以说是一本免疫的“词典”，内容涵盖基础理论、基本原理、开发设计、验证确认、检测平台、临床应用等方方面面，同时编译人员来自中国业内权威专家，通过他们编译，既能保持原书专业性的精髓，又可以融入中国临床国情，是内容变得深入浅出，更有利于中国读者借鉴和学习。
 
《免疫检测原理与应用》中文版的出版发行，将弥补了国内在免疫检测理论方面的不足，同时对于临床检验新技术、新设备的开发有很大的指导意义，在新冠肺炎疫情之下，也将对科研人员对病毒抗体研发、疫苗的整体评估有促进作用。